黑龙江省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的通告

根据《关于印发<2022年全省医疗器械监管工作要点>的通知》（黑药监械〔2022〕37号）有关要求，我局将今年下半年组织开展的2家医疗器械生产企业飞行检查结果予以通告，2家医疗器械生产企业质量管理体系存在一般缺陷共计14项。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监管总局令第53号）等相关规定，已要求企业进行限期整改，企业均已整改完毕。

特此通告。

附件：2022年下半年医疗器械生产企业飞行检查结果

黑龙江省药品监督管理局

2022年12月28日

附件：2022年下半年医疗器械生产企业飞行检查结果