省局关于印发《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》的通知

（黑药监规〔2024〕7号）

各市（地）市场监督管理局，省局相关处室：

为规范全省各级药品监督管理部门行使行政许可权，根据《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，结合工作实际，我局对《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》（以下简称《许可裁量权基准清单》）进行修订，经2024年第6次省药监局局务会审议通过，现予印发，就有关事宜通知如下。

一、严格按照《许可裁量权基准清单》的要求，依法办理“两品一械”行政许可事项，全面实施优化服务，合理合规裁量，依法行使行政许可权限。

二、《许可裁量权基准清单》未尽事宜，严格按照《行政许可法》及有关法律法规、规章的规定办理。

三、各市（地）市场监督管理局在不与本《许可裁量权基准清单》相抵触的情况下，可以结合地区实际，在裁量基准范围内进行细化，承诺审批时限进行合理压缩。

四、《许可裁量权基准清单》自印发之日起施行，有效期5年，由黑龙江省药品监督管理局负责解释。

黑龙江省药品监督管理局

2024年7月10日

　　附件 黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单

关于《关于印发〈黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单〉的通知》的政策解读