黑龙江省药品监管系统先进集体和先进个人事迹（十一）鹤岗市萝北县市场监督管理局先进事迹

强化监管防控风险

切实保障群众用药安全

鹤岗市萝北县市场监督管理局坚决贯彻落实省市场监管局、省药监局、鹤岗市市场监管局各项工作部署，把药品安全专项整治行动作为有效防控安全风险、全面提升监管能力的重要抓手，积极探索建立“两个机制”、坚持“三个必深挖”、突出“四个重点”，着力查办大案要案，切实保障人民群众的用药安全。

坚持统筹协调，一体推进，建立“两个机制”

建立药品安全突发事件应急处置机制。组织辖区内零售药店开展药品安全突发事件应急推演和疫情防控操作规程实战演练，进一步提升了药品安全突发事件应急处置能力，为及时、高效、稳妥处理突发事件奠定了坚实基础。进一步健全药品行刑衔接机制。规范线索及案件移送流程，完善沟通联络渠道，严肃法律监督程序。注重加强系统协同联动，破解“联合监管”的难题，有效织密整治“一张网”，走活协同“一盘棋”。

坚持严格执法，重拳出击，做到“三个必深挖”

将拓宽案源线索、查处大案要案、对药品领域违法犯罪行为形成强力震慑作为药品安全专项整治行动的重要措施。为保障辖区内药品安全，确定三个“必深挖”：一是来源不明的必深挖；二是未经注册或备案的必深挖；三是标识不符合要求的必深挖。对违法违规行为重拳出击，从速从快依法严惩。

坚持问题导向，排查隐患，突出“四个重点”

以药品安全专项整治行动为主线，以一个“渠道”（非法渠道购进的产品）、两个“未经”（未经注册或者未经备案的产品）、一个“过期”（过期失效产品）为突破口，加强对药品监管“重点环节、重点区域、重点品种、重点对象”的整治。对药品经营使用监管的“重点环节和重点区域”进行全覆盖多轮次摸排，全力排查、梳理各类风险隐患，建立问题台账、落实销号管理，监督企业及时整改。学习典型经验，探索建立多层级网格化监管模式，设置AB岗位信息员，定岗、定人、定责，提升监管执法能力。坚持“线上线下一体推进”，切实加强“重点品种、重点对象”的整治，确保辖区内群众用药安全。