黑龙江省药品监管系统先进集体和先进个人事迹（四）牡丹江市市场监督管理局药品监督管理科先进事迹

守底线强监管攻坚克难促发展

牡丹江市市场监督管理局药品监督管理科始终坚持以人民为中心的发展思想，将人民用药安全放在首位，不断完善监管制度，推进监管机制创新、监管方式创新以及科技创新，提高药品监管效能，严守药品安全底线。

完善监管制度，推进监管机制创新

一是强化行刑衔接机制。建立市场监管、药品稽查行政执法与刑事司法衔接联席会议制度，加强部门间的沟通协调，形成工作合力，提高打击违法犯罪的效率。二是优化企业审批流程。牵头制定了药品零售企业工作方案，缩短药品零售企业换证审批办理时限，优化营商环境。三是健全药品量化分级管理制度。按照企业信用风险分类结果，实行差异化监管，推动量化分级管理动态调整。四是建立药品风险会商机制。定期召开风险会商会，确保药品安全风险排查到位。

落实监管职责，规范药品经营市场

立足药品监管工作职责，综合运用监督抽查、证后监管、风险排查、专项整治等监管手段，有效规范本地区药品经营市场。组织农村地区、校园周边、网络销售药品、新开办企业等安全专项检查，查处非法渠道采购药品案件，配合公安部门取缔非法批发药品的“黑窝点”，形成严厉打击“回流药”案件的高压态势，维护药品市场的良好秩序和公众的切身利益。

勇于攻坚克难，拿出真招实招硬招

为促进业务提升，药品监督管理科组织城区药品零售企业现场检查实地培训，多种形式提高执法人员的专业素养，累计培训基层监管人员350余人次。2023年与公安禁毒部门共同开发麻精药品追溯系统，将牡丹江市西安区在营药品零售企业及医疗机构全部纳入平台管理，实现了对麻精等特殊药品及其复方制剂的采购、销售、使用、丢弃全程可追溯管理。2023年7月18日，国家药监局、海关总署发布增设绥芬河口岸为药材进口边境口岸的公告，为牡丹江市经济发展和边境贸易提供了一个新的增长点。为规范口岸进口药材备案流程，药品监督管理科牵头制定《牡丹江市市场监督管理局进口药材登记备案工作流程》《进口药材登记备案工作制度》等工作规程和管理制度，为药材进口备案提供制度保障。

牡丹江市市场监督管理局药品监督管理科是一支团结协作、奋发向上的队伍，是药品监管的骨干力量，他们默默坚守岗位，肯担当、善作为，以自身优秀的业务能力切实担负起了药品安全监管的职责，促进了地区药品安全监管工作的发展，起到了模范带头作用。