深思笃行谋监管 知行合一促发展伊春市市场监督管理局乌翠分局扎实推进新时期药品监管能力建设
保障药品安全既是民生工程,也是民心工程。伊春市市场监督管理局乌翠分局始终把全面贯彻落实党的二十大精神与保障人民群众药品安全紧密结合起来,认真践行“人民至上、生命至上”理念,严格落实“四个最严”要求,深入贯彻落实黑龙江省药品安全巩固提升行动的工作部署,全面提升监管能力,荣获“省级药械化不良反应监测工作先进单位”荣誉称号,以实际行动为人民群众构筑药品安全屏障。
一、以“严”为先,织牢药品安全“监督网”
采取“三步走”模式,全面加强药品质量安全监管,切实守护好人民群众“药箱子”。
一是强化执法检查,守住“基本点”。严格依照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,开展药品经营和使用环节专项检查,监督检查覆盖率达到100%,共检查药品经营使用单位110余家次,办理药品违法案件12件。
二是强化部门协作,锁定“靶向点”。牵头公安、卫健、邮政管理等部门开展麻精药品综合监管,全面排查麻精药品经营、使用安全风险和隐患,严格查处麻精药品流入非法渠道,严格查验麻精药品寄递渠道,严防麻精药品非正当用途通过寄递渠道流通扩散,对辖区内3家麻醉药品和精神药品使用单位实行全覆盖检查,发现的麻精药品调拨记录信息不全、储存环境缺少温湿度监测调控设备等问题,均依法处置并督促完成整改。
三是强化普法宣传,紧扣“科普点”。通过微信朋友圈、公众号以及集中培训、提醒告诫、发放指导手册等线上线下相结合的方式,宣传讲解用药安全基本常识,科普常见药品的正确储存方式及注意事项。共开展集中宣传活动4次,发放宣传手册200余份,公众号、微信群等发布药品安全相关信息30余条。
二、以“细”为要,织密医疗器械“安全网”
紧盯医疗器械领域无菌和植入性、集中带量采购中选等重点产品,防范化解医疗器械质量安全问题,保障人民群众用械安全。
一是提升责任意识,督导自查“守底线”。督促医疗器械生产、经营、使用企业开展自查自纠,落实主体责任,排查风险隐患,严格清单管理,针对自查中发现的不足,制定整改计划,完善整改措施。
二是防范化解风险,强化监管“筑防线”。聚焦重点单位、重点品种、重点内容,采取日常检查、专项检查、交叉互查等方式,开展质量安全隐患排查,共检查医疗器械经营使用单位75家次,发现风险隐患2条,并及时监督整改到位。
三是紧盯重点领域,查办案件“明红线”。以无证经营使用医疗器械、经营使用无合格证明医疗器械,以及从不具备合法资质的供货者购进医疗器械等违法违规行为为重点,加大案件查办力度,药品安全巩固提升行动以来办理医疗器械违法案件2件,罚没款2万元,形成有力震慑作用。
三、以“精”为重,织严安全用妆“防护网”
聚焦人民群众新期盼,扎实开展化妆品专项检查,为“美丽消费”保驾护航。
一是严格执法抓重点,念好安全用妆“紧箍咒”。以大型商超、化妆品专卖店、母婴用品专卖店、美容美发店等经营使用单位为监管重点,开展染发类化妆品专项检查,利用好化妆品监管APP,现场抽查经营使用的化妆品是否为正规备案或注册的产品,约谈化妆品经营使用单位4家,提高经营者第一责任人的意识,约束经营者规范经营、守法经营。
二是排查隐患防风险,架好安全用妆“高压线”。对社会关注度高、违法行为多发的特殊类化妆品采取高频次、全方位的检查,严格审查产品的注册备案、标签标识、进货渠道等,从源头防范风险。共检查化妆品经营使用单位50余家次,办理化妆品违法案件1件,罚没款1.5万元。
三是指导帮扶促落实,打好安全用妆“预防针”。通过入户走访的方式深入辖区化妆品经营主体,向其问需求、送政策、解难题,聚焦经营中的“痛点”“堵点”“难点”问题,现场答疑解惑,提高对化妆品经营、使用安全的认知水平。
四、以“实”为基,织紧监管队伍“保障网”
持续加大执法人员业务培训力度,着力打造政治合格、业务精湛、作风过硬、担当善为、廉洁执法的监管“铁军”。
一是以讲促学,提升学习主动性。组织开展“业务学习大讲堂”活动3次,参训40人次,通过台上分享、台下交流的培训模式,实现以讲促学、以学提能。
二是以案促学,增强讲堂实效性。开展办案过程问题汇总解决专题会,针对执法人员在办案过程中遇到的问题进行统一讲解,确保执法人员专业化、执法过程规范化、执法结果公平化。
三是以练促学,把握培训针对性。聚焦监管实战能力提升,以各类监管对象为练兵对象,活学活用理论知识,把如何发现风险隐患和违法线索具像化,通过“以老带新”“以干代训”等方式,指导基层执法人员快速适应监管岗位。
下一步,伊春市市场监督管理局乌翠分局将一如既往地迎难而上、真抓实干,扎实做好药品安全巩固提升行动等各项工作,以高度的政治自觉、强烈的责任担当、务实的工作作风,努力让人民群众用药用械用妆获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。
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