香坊区市场局构建高水平药品安全监管体系　打造高质量药品流通市场秩序

为进一步提升药品安全监管工作质效，全力守护人民群众用药安全，自药品安全巩固提升行动实施以来，香坊区市场监督管理局充分立足药品安全监管职能职责，紧密聚焦辖区药品安全监管工作实际，在优服务、促发展，强监管、严执法，提能力、转作风等方面统筹发力，着力构建药品流通领域全链条安全监管体系，倾力打造安全放心、诚信有序的药品流通市场秩序。

一、多措并举织密安全风险“防范网”

一是加强工作统筹。紧跟全市药品安全“固安”行动实施方案统一安排部署，充分结合辖区经营主体结构特征、突出问题等工作实际，认真研究制定全局药品安全监管年度工作方案及监督检查计划。及时召开专题工作会议，逐级传达方案目标和任务要求，明确检查对象、内容、时限及标准，确保药品安全监管底数清晰、任务明确、有的放矢。二是聚焦重点领域。以医保高值、第二类精神药品等特殊药品为重点监管品种，以农村及城乡结合部、校园及医院周边等为重点监管区域，以风险评级较低和投诉举报数量较多的药品经营单位为重点监管对象，深入排查药品安全风险隐患。通过建立底数台账、检查台账及问题清单，形成“检查、挂牌、整改、验收、销号、回头看”工作闭环，确保重点品种、重点区域、重点对象检查覆盖率及问题隐患整改率均达100%。三是推进信息共享。充分发挥专业科室统筹和辖区各市场监管所网格作用，对于新设立药店，由业务科室第一时间将药店信息推送至属地市场监管所，属地市场监管所依据业务科室推送的名单信息持续组织开展实地核查，实现许可信息与检查信息双向流动、事前准入与事中监管无缝衔接，消除监管盲点和空白，为构建药品经营单位全生命周期动态监管体系打牢数据基础。四是突出案件查办。加强数据分析、广辟案件来源，深挖日常监管、专项整治、随机抽检及投诉举报线索，对发现的线索及时立案查处。聚焦大案要案、整合工作合力，健全法制核审、案件会商及行刑衔接机制，严厉打击药品安全领域违法违规行为。自药品安全巩固提升行动实施以来，全局查办药品安全领域违法案件87起，罚没总计90余万元，查出违规经营兴奋剂案件2起，依据行刑衔接有关规定对1起超范围经营精神药品和1起非法渠道购进药品案件依法移送公安机关，最大程度发挥“处罚一个、整治一类、警示一片”效应。

二、双向发力拉紧药品安全“责任弦”

一是精细培训指导，压实部门安全监管责任。结合机构改革契机，整合药品安全监管执法队伍，不断强化药品安全监管执法人员、设施设备保障。精准聚焦监管执法人员业务能力短板，积极组织监管执法人员参加上级及本级组织的各项专题培训和交流学习活动，持续提升监管人员的监管能力。积极推进省市区三级联动、跨区交叉互检，抽调骨干力量，分赴各区对药品经营单位进行协同互查，通过座谈交流和互评互检,精准找出各辖区药品安全监管薄弱短板，达到监管力量互融互通、优势互补，持续提升监管执法人员实践水平。二是持续宣传警示，压实企业安全主体责任。将普法宣传教育贯穿药品经营事前准入、事中监管、行政处罚全过程。在市场准入审批环节即告知经营主体关于药品经营领域最新法规政策要求，从源头强化各药品经营主体责任意识、法律意识和安全意识；在监管过程中，通过上门普法、选树标杆、警示大会、约谈通报、签承诺书等方式，引导药品经营单位规范药品经营活动；在行政处罚过程中，对涉案当事人深入开展普法宣传教育，督促涉案主体引以为戒、举一反三，全面强化经营管理水平，牢守人民群众安全用药防线。

三、尽心尽责做好助企发展“服务员”

一是优化审批服务。秉持“减环节、减材料、减流程、减时间、优服务”原则，深入推进药品经营许可“承诺即换证”、“跨区迁址”、“定型包装中药饮片”销售等便企惠企改革举措，创新实行整改材料电子化报送，实现“不见面审批”，大幅缩短市场主体获证时限，最大程度保障辖区广大药品经营单位高效便捷准入经营。二是倾听企业诉求。在积极承接落实全市一体推进的改革举措基础上，充分发挥上门走访、企业座谈等载体作用，全面征集药品经营单位意见建议和政策诉求。自药品安全巩固提升行动实施以来，全局共组织开展3次政企沙龙活动，针对企业提出的诉求和关切，积极与上级部门沟通协调，在法定权限范围内先行先试，着力打造药品经营准入审批标杆试点，充分激发药品经营主体发展信心和市场活力。