五大连池市市场监管局夯基固本 多维施策 全力推进药品安全巩固提升行动取得实效

药品安全巩固提升行动全面开展以来，五大连池市市场监管局聚焦突出问题和薄弱环节，采取有力措施推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线，切实保障了人民群众用药安全。

一、强化组织领导，压实综合监管责任

一是用好组织领导“指挥棒”。召开巩固提升行动推进会。明确工作目标、厘清工作重点、找准工作差距，强化压力传导，层层压实监管责任。二是打好综合监管“组合拳”。加强市场监管资源整合和力量统筹，建立常态化信息共享机制。为提高合理用药水平，落实五部门遏制药品浪费要求，今年五一期间，及时会商研判开展药店促销专项治理，实行药品、价格、广告、反不正当竞争等职能股室与监管所联合检查综合监管，监督11家药店主动停止买药品赠送生活用品的促销宣传活动。三是下好协同监管“一盘棋”。进一步加强与医保、卫健、公安等部门的沟通协调，在信息互通、宣传科普、联合检查中加深合作，织密部门监管网，凝聚部门监管合力，形成全方位多角度立体监管。开展联合宣传、检查10余次，对检查存在医保管理方面问题的4家定点药店监督整改到位。

二、夯实监管基础，深化队伍能力建设

一是开展业务技能“传帮带”。完善学习机制，积极组织和鼓励监管人员参加各项业务学习培训，采取以老带新、以熟带生、以优促新的办法，全方位锻炼药品监管人员执法素质和业务能力；全力配合黑河市局组织的县市间药品交叉检查，组织本辖区内监管分局、所间交叉检查，领导带队下沉一线“回头看”检查，执法人员互相交流监管经验，提高执法水平，进一步强化监管队伍的履职能力。二是组织专题培训“常态化”。开展药品监管业务与技能培训，通过案例剖析、图片展示、答疑互动等方式，重点对药品流通环节现场检查要点等进行讲解，组织对《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯培训，不定期召开执法办案交流会，就执法办案中遇到的难点问题进行深入讨论，研究使用并在基层推广药品案件实行“易案通”录入管理，极大方便基层执法和文书制作，不断提高执法人员业务水平和监管能力，有效规范行政执法流程、提升执法效能。三是推行监管执法“服务型”。按照执法“无事不扰”和服务“无处不在”的原则，坚持“教育为主、苗头预警、过罚相当、重在纠正”的导向，强化事前监管意识，实现关口前移，准确引导经营者自觉遵守法律法规，让服务跑在监管前，服务贯穿执法中，用心用情服务，切实做到监管与发展、监管与服务、监管与执法的统一，真正做到执法有力度，更有温度，让执法行为更加贴近市场需求和群众期盼。

三、强化主体责任，助力优化营商环境

一是亮起约束机制“红绿灯”。制定下发《药品经营企业质量安全主体责任清单》《药品经营企业质量安全负面清单》。组织企业开展风险自查，促使企业内部自查自律成为新常态，推动药品监管工作从“被动整治”走向“主动防控”，保障企业规范经营和药品质量安全。二是设立守信践诺“指向牌”。以风险评估为依据，以实施精准化监管为目标，组织开展药品零售企业量化分级管理，目前已完成在营零售药店评定152家，动态调整监管等级34家，辖区现有A级药店118家、B级药店34家。通过分级管理，全面了解企业情况，精准掌控行业风险点，适时调整监管措施，增强企业守信践诺、规范经营的满足感。三是推行行政指导“新抓手”。牢牢把握新时代药品监管工作新要求，以行政指导为抓手实现监管方式的转变，在重要节点发出安全提示告诫，发出《药品零售企业经营自律指导书》，督促企业健全质量管理体系，进一步落实企业主体责任。组织开展对药品零售企业每年一次的书面检查。全面核查药品零售企业是否持续符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规定。在营152家药店都进行了书面检查，任务完成率100%，为企业经营创造良好、宽松的发展环境。

四、强化隐患排查，筑牢药品安全防线

一是聚集重点筑防线。以严查违法、严控风险为主线,聚焦重点品种、重点环节、重点区域，坚持源头严防、过程严管、风险严控的原则，常态化做好风险隐患排查工作，引导行业自律和企业诚信经营,倒逼企业落实主体责任。通过自查整改、风险提醒、专项检查、日常监督检查等方式，对辖区药品经营使用单位进行全覆盖检查，对排查出的87条次药品风险隐患综合采用告诫、约谈、限期整改、警告等风险防控措施，风险管理闭环运行，确保风险第一时间化解，坚决筑牢药品安全防线。二是严格执法守底线。严厉打击网络违法违规销售，无证经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品，不凭处方销售处方药等行为。对检查中发现的问题，责令企业立行整改，需要立案查处的，依法依规进行查处，实现闭环管控。共检查药品经营使用单位350家，下达《责令改正通知书》24份，行政处罚18家。三是建立台账强问效。建立了监管工作“云台账”，覆盖辖区350家药品经营使用单位。同时对发现的42条台账清单问题实行销号管理，严防有案不查、以罚代管、以罚代刑等现象。加强跟踪回访，实时对被检查单位的整改情况进行实地复核，对整改复核情况和案件查处情况进行及时通报。

五、突出宣教并举，打造社会共治格局

一是注重宣教广度。结合“医疗器械安全周”“安全用药月”“3·15消费者权益日”“知识产权周”“民法典宣传月”等主题活动，集中向公众宣传药品监管工作的重要意义，通过发放宣传材料，设置咨询台等方式，多渠道展示药品监管成效，科普药品安全知识，解答和受理群众咨询，发放宣传材料5000余份。二是突出宣教重点。对全市医疗机构、零售药店药品从业人员300余人，进行《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯培训，开展对药品零售企业从业人员质量规范管理能力提升培训，不断增强药品从业人员法律意识，强化经营使用单位主体责任意识，提升规范经营使用行为自觉性，在营152家药店均签订了《规范经营承诺书》。三是创新宣教措施。充分利用现代传媒手段，使用企业LED屏播放药品安全科普宣传主题，利用企业微信群推送药品监管信息200余条，政府网站、市监公众号发布药品科普宣传、安全用药提示13期，扩大宣传覆盖面，拓展宣传深度。通过宣教并举，真正让药品安全意识深入人心，形成社会共治常态，努力营造实施药品安全巩固提升行动的良好氛围。

下一步，五大连池市市场监管局将准确把握药品安全新定位，严格落实药品监管新要求，持续开展药品安全巩固提升行动，着力防范和化解药品安全风险，有效提升整体监管效能，坚决维护人民群众健康权益，用心用情守护人民群众用药安全。