鹤岗市市场监管局多措并举提升药物警戒能力推助药品安全巩固提升行动取得实效

鹤岗市市场监管局积极构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构，企业和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”药物警戒工作格局，在报告评价、工作机制、队伍建设以及宣传引导等方面多管齐下，推动药物警戒工作落实落细，为有效防控安全风险、维护公众健康打下坚实基础。

一、开拓思路，不断完善警戒工作机制

一是以防范风险隐患为目标，加强监测哨点建设拓展监测网络。在全市医疗机构、药械生产经营企业等场所全部建立了不良反应监测网络，达到了全覆盖、无死角的监测目标。同时，每个监测机构均建立了由单位主要领导负总责、分管领导负专责、专兼职工作人员负本责的三级责任体系。健全定期通报监测工作机制，明确监测上报单位履行监测报告的主体责任。二是以构建警戒格局为目标，完善形成多部门协同的监测机制。建成由市场监管局牵头、卫健部门协调、市级监测中心提供技术服务、各监测单位统一配合执行的架构成熟、运转流畅的全市监测机制，做到监测工作无缝衔接。全市200余家不良反应监测机构全部进入国家药品不良反应监测系统。三是以掌握监测机构基数为目标，对全市所有监测机构进行摸排调查。对各监测机构进行线上报备，建立实名登记工作群。对监测单位经常出现的各种问题进行分类汇总，通过文字和自制图片等形式展现出来，并以监测报表附件形式发给各监测单位，确保各监测机构能够更容易、准确地填写、评价监测报告。四是以畅通监测渠道为目标，提高监测机构与监测人员工作效能。主动与各监测机构主要负责人进行线上和线下沟通互动，大力宣传不良反应监测工作的重要性及相关法律法规并现场解读，同时就监测工作如何开展、如何提升工作质效进行深入探讨，保障了监测工作体系运转顺畅，成效显著。

二、钻研业务，不断提升警戒能力建设

为更好地掌握监测工作的新进展、新思路，拓宽监测工作的广度和深度，我局坚持以全市医疗机构为核心点，以药械经营单位为关键点，以相关生产企业为基础点，主动深入一线，入医院、进门店，进行“面对面讲”“点对点教”“背靠背考”，着力构建三点联动式宣传培训体系。近年来，组织现场培训200余场，从县级几百人以上的专题培训到只有几个人参加的现场培训，从大型三甲医院到乡镇卫生院，从城市中心医院到偏远的农场卫生所，我局工作人员走遍鹤岗市所有的医疗机构，全覆盖的专业化培训保证了监测工作的顺利实施和推进。同时，我局根据监测机构的需要，把最新的监测工作培训课件及发给各监测机构，保证各监测单位在日早会、周立会、开大会时能在第一时间强调监测工作的重要性和紧迫性。我市各监测机构也通过本单位的监测工作群及时交流监测工作心得，专职监测人员在线上更新专业知识，及时反馈本单位发生的不良反应事件，杜绝漏报、瞒报、迟报等现象的发生，为监测工作的完成奠定了坚实基础。

三、齐心协力，不断提高警戒效果和水平

为确保监测结果科学、精准、有效，我局对药械生产、经营、使用单位三管齐下，努力保证监测效果和质量。一是对药械生产企业，帮助其建立内控监测机制，督促生产企业主动发现收集不良反应报告；二是对药械经营机构，要求其全面建立不良反应监测登记薄，随时发现及时记录在登记簿上；三是对于医疗机构，明确职责，无缝对接。确定了医疗机构以科室为单位设立专职不良反应上报人员，把本单位科室收集的报告进行整理，统一定期报送国家不良反应监测系统。在各类疾病多发时期，对二级以上医疗机构、私立医院采取延长不良反应病例上报周期等方式减缓病例集中上报压力，及时解决监测数据上报过程中出现的各种问题。严格要求各单位监测人员保持24小时通讯畅通，保证突发死亡或严重群体不良事件及时上报和有效监测。巩固提升行动以来，我市收集药品不良反应监测告2519例;监测器械不良事件634例，化妆品不良反应147例，药物滥用51例，发现药物预警1次。

在新时代新背景下，鹤岗市场监管局将坚持知责思为、明责担当、孜孜以求、恪尽职守，继续脚踏实地、砥砺前行，确保药物警戒工作再上新台阶。