齐齐哈尔市市场监督管理局以“三聚焦”推进药品安全巩固提升行动

齐齐哈尔市市场监督管理局将法治宣传教育摆到更加突出位置，与药品安全巩固提升行动同研究、同部署、同推进、同落实，通过聚焦提升能力建设、聚焦压实主体责任、聚焦促进社会共治推进药品安全巩固提升行动有效开展。

一、聚焦提升能力建设。聚焦基层监管能力建设的“不会检查、不会办案”等突出问题和薄弱环节，以“星级所”创建为抓手，采用岗位练兵、以会带训、视频培训、经验交流、以老带新等方法，高频次加强基层药品监管人员培训，用工作实践培养历练监管人员，全面提升监管人员政治素养和依法行政能力，夯实基层监管基础，为更好地履行监管职责、服务企业发展提供有力保障。一是积极参加上级局组织的各种培训。选派业务骨干参加省药监局组织的“两品一械”专题业务培训班，强化业务骨干培养，打造监管“精兵强将”；认真组织各县（市）区局监管人员参加国家、省药监局举办的各种线上宣贯培训，强化专业技能提升，增强队伍整体素质。二是自行举办监管人员培训班。由全系统资深业务骨干授课，内容包括：“两品一械”相关法律法规解读、现场检查要点、违法违规行为查处、执法技巧、案例分析等，帮助监管人员更好地理解和掌握“两品一械”相关法律法规和监管技能，为开展“两品一械”检查工作提供指导支持。今年齐齐哈尔市场监管局已举办“两品一械”监管培训班4期，培训监管人员1000多人次。三是“以查代培”、“以检代培”。由市局药械化监管业务骨干下沉到一线，与各县（市）区局监管人员一同开展现场执法检查，对检查中发现的各类问题进行面对面、手把手的业务培训指导，极大的增强了基层监管人员的实操能力和水平。四是落实安全风险会商制度，每季度召开一次“两品一械”风险会商讨论会，汇总各县（市）区局日常检查和专项整治发现的风险点，共同商讨应对措施，进一步提高风险防控能力，突破执法难点和瓶颈问题，起到事半功倍的作用。

二、聚焦压实主体责任。一是召开“两品一械”经营使用单位法律法规培训会，聚焦新修订或出台的法律法规，召开专题培训会，及时把“两品一械”管理新标准、新要求传达到每一家经营企业和每一户使用单位。持续加强《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规培训，通过典型案例解析，用以案释法的方式，引导“两品一械”经营使用单位充分认识质量安全的重要性，明晰经营使用过程中的风险点和安全隐患，严格对标法律法规要求，积极主动进行自查整改。截至目前，全市已组织开展各类培训48期，培训人数1.6万人次。二是坚持执法与普法相结合的原则，以各县（市）区局药械监管股、综合执法大队和基层市场监管所为普法主体，结合日常监管、专项整治和执法办案，针对“两品一械”经营使用单位在质量管理上容易出现的问题采取“一对一”服务的方式进行法律法规宣讲，既有效提升了监管人员自身的业务能力与水平，还提升了从业者的安全守法意识。三是及时发布提示提醒，签订承诺书，要求“两品一械”经营使用单位严格执行有关管理制度，切实规范经营使用行为。同时利用药械妆企业群不定期推送药械化法律法规，通报典型案例，督促企业引以为戒，持续强化经营者落实质量安全主体责任意识和风险防控意识。

三、聚焦促进社会共治。秉承“普法与科普相结合”原则，不断丰富宣传形式，把与群众日常生活息息相关的“两品一械”法律法规以及用药、用械、用妆安全知识送到群众身边，强化公众用药、用械、用妆安全意识，切实为群众用药用械用妆安全和身体健康保驾护航。一是结合“3·15”国际消费者权益日、“5·25爱肤日”等主题宣传活动，通过播放科普视频、张贴海报、摆放宣传展板、发放宣传手册、接受现场咨询、LED滚动播放宣传标语、微信公众号推送、广播电视播报等形式广泛宣传药品、医疗器械、化妆品法律知识，加大科普力度。二是组织开展安全用药进社区、进学校、进企业、进农村等活动，广泛宣传药品安全巩固提升行动，多渠道普及安全用药科普知识，提升群众的知晓率、参与度、满意度。迄今全市已开展各类宣传活动36次，受众达1.8万人次。进一步提高了全市“两品一械”安全保障水平，营造了人人关注、支持、参与药品医疗器械化妆品安全共治的社会氛围，达到了良好的宣传效果。

下一步，齐齐哈尔市场监督管理局将法治宣传教育与科普教育有机结合、与药品安全巩固提升行动有机融合，进一步加强业务培训和法律法规宣贯，强化“两品一械”从业人员合法合规经营意识，提升药械化监管人员执法能力，提高广大群众健康和安全认知水平，不断推进药品安全巩固提升行动取得实效。