鸡西市市场监督管理局以“五精”为抓手推动药品巩固提升行动向纵深推进

鸡西市市场监督管理局认真落实监管职责和“四个最严”要求，按照省局的部署，以“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”为总体工作思路，以“五精”为抓手，全面加强药品监督管理工作，不断推动药品巩固提升行动走深走实，切实保障人民群众用药安全。

一、精心谋划，明确重点工作任务

按照省局药品监管工作部署，结合我市药品流通使用环节实际情况，先后制发了《全市药品流通监管工作要点》《全市药品检查计划》《全市药品抽检工作计划》等，明确了做好药品零售使用常规检查、组织实施药品流通领域交叉互检、强化疫苗流通使用监管、推进药品追溯体系建设、推进量化分级监管体系建设、流通领域特殊药品及含特殊药品复方制剂专项检查、加强药品网络销售监管等十二项重点工作任务。同时结合对县（市）区市场监管工作年度考核方案，将药品监管重点工作任务列为重要考核指标，每季进行督导考核，推动全市各级市场监管部门落实落靠药品监管职责，全力守护药品质量安全。

二、精准定位，推进量化分级管理

制定《鸡西市药品零售网格化管理制度》，将辖区内监管企业按网格化进行分配监管，确保监管工作责任落实到人。严格落实药品零售企业量化分级管理，以日常监管与风险排查为依据，动态调整企业监管等级，优化监管资源，实施精准化监管。截至目前完成1146家药品零售企业的质量管理分级与信用风险分级评定工作，并对595家企业动态调整监管等级，辖区现有A级企业1093家、B级企业34家、C级企业19家。

三、精细监管，防范化解风险隐患

制定印发了《鸡西市药品经营企业（医保定点零售药店）综合监管实施方案》、《鸡西市药品使用单位综合监管实施方案》。联合市卫健委、市医保局聚焦零售环节药品购进渠道、索证索票、定点零售药店医保基金使用；聚焦使用环节药品质量管理机构及制度建设、集采中标带量采购药品、麻精易制毒药品处方开具、药品贮存条件等方面开展联合检查，加大风险隐患排查力度，检查药品经营、使用单位448家，排查风险隐患56项，同时严格落实《2024年全市药品检查计划》要求，紧密结合日常监管，开展靶向抽检，坚持“科学、合理、有效”的原则，以高风险、适用面广、临床应用量大、不良反应集中的品种为重点，截至目前抽检各类药品103批次。

四、精深施策，加大重点品种监管力度

一是联合市卫健委制定印发了《鸡西市疫苗质量和预防接种综合监管实施方案》，对全市疫苗接种使用单位、疫苗储运环节、使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构进行联合检查，进行全覆盖检查。截至目前，我市辖区使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构均已完成追溯系统建设工作，并将使用的注射用A型肉毒毒素进行了追溯信息扫码上传。二是加强与“美团”、“饿了么”等第三方网络平台的沟通交流，宣传药品网络销售法律法规，引导第三方网络平台加强对入驻的药品零售企业的管理，发现问题及时向我局通报；同时要求入驻第三方网络平台的药品零售企业向我局如实做好报告工作。截至目前，完成对我市78家入驻第三方平台开展药品网络销售药品零售企业检查工作。三是牵头制定了《鸡西市麻醉药品和精神药品综合监管实施方案》。联合市公安局、市卫健委、市邮政管理局相关部门。全面加强麻精药品流通使用监管，依法严厉打击违法违规行为，提升麻精药品监管能力，提高医疗机构和企业麻精药品管理水平，坚决遏制麻精药品滥用或流入非法渠道，切实维护人民群众身体健康和生命安全。

五、精确打击，严惩涉药违法行为

在强化药品流通使用领域监督检查的过程中，注重违法线索和信息的捕捉，加大案件查办力度，重点打击非法购进药品、未凭处方销售处方药、超剂量销售含麻黄碱复方制剂等违法违规行为，对故意从事违法活动的药品经营使用企业从严从重处罚。截至目前，查办各类药品案件10件，办结8件，2件正在办理中，收缴罚没款100272.5元。

下一步，鸡西市市场监管局将按照省局部署，坚定“起跑即冲刺，开战即决战”的信心和决心，持续加大风险隐患排查力度，进一步推动药品安全巩固提升行动再上新台阶，全面筑牢药品安全底线，守护人民群众身体健康和生命安全。