七台河市市场监督管理局“四抓四促”扎实推进药品安全巩固提升行动

药品安全巩固提升行动开展以来，七台河市以“督导推进、隐患排查、多维监管、能力建设”为抓手，注重压实责任、强化风险防控、突出案件查办、提升监管效能，积极行动、高位推进，牢牢守住药品安全防线，为保障人民群众用药安全提供有力支撑。

一、抓好督导推进，促进责任落实。始终把药品安全巩固提升行动作为重大的政治任务。一是强化督导高位推进。“一把手”靠前指挥，加强督导，与驻局纪检组、药械科室组成联合检查组，以“四不两直”4次深入县区药品经营企业督导检查安全工作，发现问题26个，对发现的问题依法查处和整改，有效规范了药品经营企业15家。二是压实责任跟踪问效。年初以来，按照省药监局工作部署，先后印发了隐患排查整治、经营和使用环节专项检查等方案，细化药品检查和抽检计划，强化“全覆盖”“回头看”监管，建立问题台账，实施跟踪销号管理，压实监管责任。

二、抓实隐患排查，促进风险防控。一是研判风险建全防控措施。开展药品监督抽检，强化监检联动，定期对监管和抽检中发现的风险因素开展会商。坚持早发现、早研判、早处置，有效防控药品安全风险隐患，推进药品质量安全。2024年召开风险会商会2次，案情分析会1次，共抽检药品162批次，医疗器械19批次，化妆品20批次；针对发现的风险隐患，完善风险清单责任制和风险销号制，建全监管防控措施。二是分级管理完善监管体系。推进全市药品监管能力建设，以市政府名义出台《七台河市全面加强药品监管能力建设若干措施》，制定22项具体任务，全面提升药品监管水平。按照《药品网格化监管工作制度》《药品零售企业量化分级监督管理制度》，将全市划分为22个监管网格，推行网格化和分级分类监管，形成风险引导、分类施治、分级管理、责任到人的全覆盖监管体系。三是创新监管实现购药“码上知”。以二维码赋能药品监管，自建平台，构建信息查询、问题反馈及投诉举报等一体化功能的监管体系。购药者通过扫描店内二维码，轻松获取该店基础信息、执业药师、企业信用等多方面情况，历史投诉举报和违法情况一目了然，辅助消费者购药决策。一旦发现药品质量等问题，可随时将投诉信息或问题药品图片证据上传至平台，监管人员接收后及时处理，反馈结果，维护消费者权益。应用以来，百姓扫码查询次数达2000余次，收到问题反馈21个，投诉举报8起，码上知平台的实施有效促进药品经营企业自律守法经营，显著增强百姓购药安全感。

三、抓牢多维监管，促进案件查办。一是开展交叉互查，提高执法水平。在全市范围内开展药品交叉互查工作，由主管领导带队，成立8个检查组，紧扣重点任务，召开培训会议，坚持问题导向，互查盲点问题，补齐短板弱项，注重检查实效，形成闭环管控。互查期间，出动执法人员72人次，检查药品零售使用单位106家，警告20家，责令整改64家，立案7起，有效规避了习惯性检查盲区，有效提升监管人员执法能力和办案水平。二是加强部门联动，开展联合执法。与卫健部门联合对医疗机构开展专项检查。严查药品购进渠道、精神药品储存及使用、注射用A型肉毒毒素追溯系统使用等情况，共联合检查6家次，发现进货验收记录不规范等问题已全部整改到位。与医保部门联合开展宣传和检查。向群众发放宣传手册1000份，讲解医药医保相关知识和政策，形成良好氛围。联合检查销售使用医保药品单位9家次，有效规范医保药品管理。与公安部门联合打击药品领域违法犯罪行为。按照行刑衔接工作机制，召开行刑衔接会议3次，研讨案源线索，细化工作措施，目前联合办理案件1起正在调查处理中；与禁毒支队开展右美沙芬类易滥用药品专项整治，共对我市37家易发生流弊节点的学校周边、城乡结合部销售企业进行抽查，严厉打击向青少年违规售药行为。三是深挖案源线索，强化案件查办。严查零售企业、医疗机构等重点对象违法违规行为，拓宽案源渠道，加大监管和案件查办力度，震慑不法行为。年初以来查处非法渠道购进药品、未建立药品购进记录且逾期未改正等违法案件62件，罚款21.6515万元。

四、抓靠能力建设，促进效能提升。一是压缩许可时效，优化营商环境。推行药械经营许可“面对面”帮扶政策，进一步压缩许可时限至5个工作日。对药械新办及变更经营地址等需现场验收的许可事项，实行服务前置、关口前移，对企业开展提前上门指导，有效提高现场验收达标率，对药械关联现场验收事项的企业，实行合并验收检查。二是完善验收标准，强化便民服务。按照省局工作要求，结合我市实际，明确并细化具体方案和标准，针对农村等边远地区，适当放宽准入条件，将乡镇及以下区域药品经营建筑面积由不少于40平方米调整为不少于30平方米，切实解决边远地区企业达标难、群众购药难等问题。三是强化业务培训，提升监管效能。全面贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》，通过线上+线下相结合的方式，强化对监管人员、许可受理人员以及药品经营企业负责人培训指导，确保按照新规定新要求开展工作，年初以来，共开展培训3次，覆盖企业500余家、工作人员56人次，有效提升药品安全监管效能。

下一步，七台河局将持续规范行政审批，把好药品经营“准入关”；加强药品零售使用监管，守住药品安全“风险关”。通过创新优化服务模式破解许可“难点”，集中整治重点隐患问题攻破监管“堵点”，聚焦药品质量安全，全力维护好和谐稳定药品市场秩序。