庆安春天医疗器械科技有限公司对“一次性使用无菌导尿包”主动召回
日期:2019-09-26 16:38
来源:黑龙江省药品监督管理局
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庆安春天医疗器械科技有限公司报告,其生产的一次性使用无菌导尿包(生产批号:190301),在2019年国家医疗器械抽检中,“EO残留量”项目不符合标准规定,为降低风险隐患,该公司主动召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械主动召回事件报告表》。
附件:《医疗器械主动召回事件报告表》。
黑龙江省药品监督管理局
2019年9月24日
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