强宣贯 抓分级 重会商——密山市市场监管局牢牢守住医疗器械质量安全底线

密山市市场监管局通过强化法规宣贯、抓实分级监管、注重会商机制等工作举措，有效提升监管针对性、靶向性和实效性，牢牢守住医疗器械质量安全底线。

强化法规宣贯，不断提升监督管理水平。组织基层监管人员开展医疗器械业务培训，确保监管队伍“拉得出、打得赢”。在经营企业进行新办、变更等业务时，以风险提示告知书的形式，提示可能存在的违法风险、法律责任。

抓实分级监管，持续规范市场经营行为。根据经营企业、使用单位医疗器械产品风险等级和质量管理情况，将全市医疗器械监管对象划分三个等级，减少低风险企业检查频次，有效解决了人员少、监管范围大、靶向性不强的问题。

注重会商机制，精准消除各类风险隐患。组织季度会商、专题会商，共同分析研判辖区医疗器械质量安全问题。对会商研判的问题，开展跟踪检查，督促指导企业落实整改，有效消除医疗器械质量安全风险。

下一步，密山市市场监管局将继续践行“生命至上”理念，坚决把牢医疗器械安全质量关，为守护群众用械安全贡献力量。