省局稽查五处“三抓三促”扎实开展辖区内中药饮片生产企业专项检查

为进一步强化辖区内中药饮片生产环节质量安全，近日，省局稽查五处从细节入手、周密部署、统筹推进，扎实开展辖区内中药饮片生产企业专项检查。

严抓日常监管，促进风险管控落实落细。认真排查梳理企业原料供应商、生产过程控制、数据管理等情况，罗列中药饮片管理高频风险点，建立“责任与问题”双清单。截至目前，检查中药饮片生产企业6家次，发现共性问题11个，均已完成闭环整改。

广抓宣传教育，促进安全防线共筑共建。以“全国药品安全宣传周”活动为契机，加大对《中华人民共和国药品管理法》《中药饮片标签管理规定》等法律法规的宣贯力度。同时，通过走访调研，广泛征集企业对中药饮片相关法律法规存在的困惑，并结合具体条款、相关案例，开展上门指导，为企业答疑解惑。截至目前，开展线上线下业务指导和培训6次，组织线上考核测试100余人次。

常抓自查自纠，促进主体责任扛稳扛牢。组织辖区内中药饮片生产企业从制度建立、人员管理、工艺验证等方面开展全面自查自纠，通过“治未病”主动排查中药饮片可能产生的风险隐患，不断提升中药饮片质量管理水平。截至目前，共核实辖区内中药饮片生产企业在产重点品种47个，收集自查报告5份，召开企业主体责任落实会2次。

省局稽查五处将持续加大对中药饮片生产企业重点环节和重点品种的检查力度，全力规范辖区内中药饮片市场秩序，牢牢守住中药饮片质量安全底线。