省局开展药品生产一线监管人员培训
日期:2024-07-04 14:46
来源:黑龙江省药品监督管理局
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为进一步推进年度检查计划,提升药品生产检查能力,7月2日至3日,省局举办“全省药品生产一线监管人员培训班”。
多维度授课。培训班邀请省外专家、省内资深检查员以及先进生产企业质管负责人,从省外、省内、监管、企业不同角度讲解生产检查要点和管理体会。多重点覆盖。围绕药品GMP符合性检查、药品共线生产质量风险管理、委托生产检查、企业实验室检查要点、药物警戒检查等当前生产环节监管重点内容进行专题授课。多形式提升。既有专家、资深检查员进行理论授课,也有通过以老带新形式组成5个检查组分赴企业以查代训,切实推动提升检查实操能力。
下一步,省局将以此次培训为契机,全面落实2024年度药品检查计划,在为生产一线监管人员赋能增效中,深入推进药品安全巩固提升行动和药品生产风险隐患排查整治,有效防范化解药品生产安全风险,保障群众用药安全可及。
局机关各有关处室、稽查处、直属事业单位共60余人参训。
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