排查隐患防风险 多措并举保安全——省药监局稽查九处全面开展春节期间辖区风险隐患排查工作
为确保“春节”期间辖区内“两品一械”生产、经营质量安全,省药监局稽查九处通过现场检查、下发提示函、建立监管台账和跟踪落实问题整改等方式全面排查药品安全风险隐患。
一企一策,实施“网格化”监管。稽查九处依据每家企业生产品种、经营方式的特点制定检查方案。将监管人员分成四组,对九县一区开展分类监管检查,并确定检查时间,阶段性推进检查进度,明确检查内容及措施,确保了检查区域全覆盖,风险防控无死角。
研判风险,开展“多维化”检查。监管人员针对药品生产企业的高风险品种、集采品种、委托生产、原料药车间等开展风险隐患排查,重点检查处方工艺、生产过程控制、不良反应监测、安全生产等方面。同步对药品经营企业的特殊药品、冷链运输品种等开展专项检查。
助企发展,强化“合作式”管理。促企发展,帮助企业解决困难,针对长期或阶段性停产的医疗器械生产企业督促上报停产报告,定期采用远程视频、电话回访等方式动态掌握相关信息,助力企业在依法依规生产经营的前提下尽早投产。
下一步,省药监局稽查九处将进一步发扬拼搏精神、提升监管能力,动态监管、排查隐患,确保“春节”期间“两品一械”生产、经营药品质量安全。
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