省药监局稽查五处“四个着力”提升药品抽检工作质量

省药监局稽查五处以“四个着力”不断提升药品抽检工作效能，积极发挥监督抽检在保障公众用药安全方面的积极作用。

高度重视、精心部署，着力抓好统筹协调。认真研究工作计划，严格落实工作责任，对抽检工作任务、抽检品种及检验项目、时间安排、抽检区域及样品运输等方面做了详细明确要求。坚持合理有效原则，科学制定抽样方案，合理分配抽检任务，结合群众日常需求量大、风险高及不良反应较多的品种为重点，扎实有效布置抽样工作，压紧压实抽样计划的执行。

规范程序、严谨抽检，着力抓好业务培训。组织抽样人员集中学习了《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》，进一步提高抽样人员的业务素质和水平，确保药品抽样全过程合法合规。抽样人员严格抽样程序，实行“一输入二复核三审核”，防止输入的信息与说明书及包装上的信息不符，防止同样品不同批号药品混批，保证了抽样工作严谨性。

明确重点、确立方向，着力抓好靶向抽样。坚持问题导向，分析历史数据，有的放矢，扩大抽样覆盖面和代表性，避免盲目无序抽样。突出集采中选品种、中药饮片、在产制剂企业主营品种、妇女儿童用药、不合格率较高品种、疫情防控用药等重点品种开展抽样，广泛覆盖颗粒、胶囊、片剂、注射剂等不同制剂，不断提升药品抽样的科学性、靶向性、有效性。

抽查同步、保证效率，着力抓好监检结合。结合日常监管、隐患排查、专项整治等各项工作，明确在开展抽样的同时开展必要的现场检查，以降低监管成本，提高工作效率。依法加强对被抽样单位许可资质、购销渠道、质量管理、储存条件等关键环节进行检查，进一步规范辖区企业质量安全稳定运行，以抽检推动监管效能提升。

截至目前，已累计完成药品抽样140批次。下一步，稽查五处将继续对重点领域重点品种进行全覆盖抽检，对发现的不合格药品严格核查处置，确保抽检结果有效运用，筑牢药品安全防线，为公众用药安全保驾护航。