国家药监局对我省进口普通化妆品备案管理能力现场评估
6月14日,国家药监局对省药监局进口普通化妆品备案管理能力进行现场评估。评估组组长中国食品药品检定研究院路勇副院长和来自国家药监局化妆品监管司、中国食品药品检定研究院化妆品安全技术评价中心、国家药监局信息中心、北京市化妆品审评检查中心、山东省食品药品审评查验中心的六名专家,听取我省申报承担进口普通化妆品备案工作的有关情况汇报,查阅相关工作资料,对我省化妆品监管能力、技术审评能力、相关保障能力等方面进行全面检查。现场检查资料整理、技术核查及上市后监管等机构运行情况,并对行政管理人员和技术审评人员进行了现场笔试和面试。
评估组认为,我省对承接进口普通化妆品备案工作高度重视,准备工作充分,机构设置合理,人员配备到位、制度执行良好,各项保障措施完备,基本具备承接能力和条件,并提出要进一步完善进口普通化妆品备案管理机制和工作程序,加强各流程环节的无缝衔接,强化问题闭环管理,同时根据实际工作情况开展备案后现场监督检查和延伸检查。
省药监局党组书记、局长李劲松表示,承接进口普通化妆品备案工作,将更好地发挥黑龙江省服务全国对俄合作的载体平台作用,实现联通欧亚、辐射全球的目的,对提升我省化妆品监管能力,促进化妆品产业高质量发展,将起到极大的推动作用。省药监局将以此次评估为契机,进一步完善工作机制,高标准、高质量做好进口普通化妆品备案工作,确保接得住、管得好。
党组成员、副局长张业华,省药监局行政许可处、化妆品监管处、综合执法局、省药品检验研究院、省药品审核查验中心相关人员参加迎检工作。
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