省药监局组织专家对我省首家药物临床试验进修实训基地开展现场评估

为贯彻落实省委省政府加快推进“生物经济”工作部署，按照省药监局支持生物医药产业高质量发展若干措施的要求，日前，药品注册管理处依托省健康产业协会药物临床试验专委会对我省首家申报药物临床试验进修实训基地的黑龙江中医药大学附属第二医院开展现场评估。

图为黑龙江药物临床试验进修实训基地评估会

评估专家组通过听取汇报、查阅体系建设资料、实地观摩等形式对黑龙江中医药大学附属第二医院进修实训基地建设情况进行总体评估及指导。专家组合议后给予“通过现场评估”的结论，同时对医院药物临床试验突发事件管理机制与应急预案、进修实训满意度调查测评等工作提出了进一步完善的建议。

下一步，省药监局将继续加强对进修基地的业务督导，加大对临床试验机构的监督检查，持续督促医疗机构依法依规、高质高效开展临床试验，为新药注册上市提供准确、规范、可靠的临床数据，促进有临床价值的好药、新药加快上市，保障人民群众身体健康和生命安全。

图为黑龙江中医药大学附属第二医院汇报基地建设情况