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省药品监督管理局行政事业性收费项目信息公开情况说明

发布时间:2019-02-15 09:59:26  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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  一、省级药品注册费和省级医疗器械产品注册费

  按照《黑龙江省物价监督管理局 黑龙江省财政厅关于省级药品及医疗器械产品注册费收费标准的批复》(黑价联〔2016〕63号)和《黑龙江省人民政府办公厅关于清理规范一批涉企收费项目的通知》(黑政办规〔2017〕33号),省级药品注册费及医疗器械产品注册费收费原主体是原省食品药品监督管理局,机构改革后收费主体是省药品监督管理局,收费清单如下:

省药品监督管理局涉企收费项目清单

序号

项目名称

收费金额(单位:元)

计量单位

服务主要内容

收费依据

执行期限

1

药品注册费

不改变药品内在质量的补充申请(常规项)

4000

品种

注册受理、审查等

《黑龙江省物价监督管理局 黑龙江省财政厅关于省级药品及医疗器械注册费收费标准的批复》(黑价联2016〕63号、《黑龙江省人民政府办公厅关于清理规范一批涉企收费项目的通知》(黑政办规〔2017〕33号)

2017年8月1日~2021年12月31日

2

不改变药品内在质量的补充申请(需技术审评的)

19360

品种

注册受理、审查、技术审评、现场检查等

3

药品再注册

18240

品种

注册受理、审查、技术审评等

4

常规项(增加一种规格)

800

规格

注册受理、审查等

5

需技术审评的(增加一种规格)

3872

规格

注册受理、审查、技术审评、现场检查等

6

药品再注册(增加一种规格)

3648

规格

注册受理、审查、技术审评等

1

医疗器械产品注册费

境内第二类(首次注册)

57600

品种

注册受理、审评、现场检查等

2

境内第二类(变更注册)

24160

品种

3

境内第二类(延续注册)

24000

品种

  二、相关专业中、高级职称任职评审收费

  按照《黑龙江省物价局  黑龙江省财政厅关于专业技术任职资格评审收费标准的批复》(黑价联〔2017〕30号)规定,医药工程专业和省直医疗机构外药学专业的中、高级任职评审的收费主体是原省食品药品监督管理局,机构改革后收费主体是省药品监督管理局,其中,高级任职评审费是300元/人,中级任职评审费是200元/人。

  附件1:国家发展改革委 财政部关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知(发改价格〔2015〕1006号)

  附件2:黑龙江省物价监督管理局 黑龙江省财政厅关于省级药品及医疗器械注册费收费标准的批复(黑价联〔2016〕63号)

  附件3:黑龙江省人民政府办公厅关于清理规范一批涉企收费项目的通知(黑政办规〔2017〕33号)

  附件4:省级药品注册及医疗器械产品注册收费标准

  附件5:黑龙江省物价局  黑龙江省财政厅关于专业技术任职资格评审收费标准的批复(黑价联〔2017〕30号)

                   

黑龙江省药品监督管理局

2019年2月15日



附件1 国家发展改革委 财政部关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知(发改价格〔2015〕1006号).pdf
附件2 黑龙江省物价监督管理局 黑龙江省财政厅关于省级药品及医疗器械注册费收费标准的批复(黑价联[2016]63号).pdf
附件3 黑龙江省人民政府办公厅关于清理规范一批涉企收费项目的通知(黑政办规〔2017〕33号).pdf
附件4 省级药品注册及医疗器械产品注册收费标准.rar
附件5 黑龙江省物价局 黑龙江省财政厅关于专业技术任职资格评审收费标准的批复(黑价联〔2017〕30号).pdf

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