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放射性药品使用证(三、四类)核发

发布时间:2018-11-10 14:27:23  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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一次性告知单
事项名称 放射性药品使用证(三、四类)核发
事项类型行政审批事项实施主体黑龙江省药品监督管理局
承担此项工作事项的依据《放射性药品管理办法》(1989年国务院令第25号)第二十三条 医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。《放射性药品使用许可证》有效期为五年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。
法定时限40个工作日承诺时限15个工作日
共同实施部门
事项相对人药品生产企业
是否收费收费依据与标准
出具的文书或证照名称放射性药品使用许可证
办理条件一、医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定;
    二、医疗单位使用放射性药品,必须配有相关专业的技术人员;
    三、医疗单位使用放射性药品,必须配备相应的配制、使用的设备;
    四、医疗单位使用放射性药品,必须配备相应的检验仪器。
办理地点黑龙江省哈尔滨市南岗区银行街76号 
承办内设机构药品生产监管处咨询电话0451-88313156
监督机构省局机关纪委监督电话0451-88313120
邮寄地址黑龙江省哈尔滨市南岗区银行街76号,省药品监督管理局药品生产监管处 邮政编码150001
申报所需材料       (1份)放射性药品使用许可证申请表
医疗机构自查报告
诊、治项目及使用放射性药品品种
各类人员简况及上岗资历证明。包括受教育情况,学历学位证书(复印件),工作经历,技术职务,科研成果等
仪器、设备和房屋设施情况
有关规章制度
《医疗机构执业许可证》复印件
当地环保部门发放的环境影响评价批文的复印件


主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号
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