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出具出口欧盟原料药证明办事指南

发布时间:2018-07-16 13:40:20  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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事项名称出具出口欧盟原料药证明
事项类型行政确认实施主体黑龙江省食品药品监督管理局
承担此项工作事项的依据      《国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》(食药监[2013]10号):“一、认真负责地做好证明文件的出具工作,出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在地省级食品药品监督管理部门负责出具。”
法定时限30个工作日承诺时限30个工作日
共同实施部门30个工作日承诺时限30个工作日
事项相对人药品生产企业
是否收费收费依据与标准
出具的文书或证照名称《出口欧盟原料药证明文件》
办理条件一、取得我国《药品生产许可证》企业生产的具有药品批准文号的原料药;
    二、取得我国《药品生产许可证》企业生产的尚未取得药品批准文号的原料药。
办理地点黑龙江省哈尔滨市南岗区银行街76号 
承办内设机构药品生产监管处咨询电话0451-88313171
监督机构省局机关纪委监督电话0451-88313120
邮寄地址黑龙江省哈尔滨市南岗区银行街76号,省食品药品监督管理局药品生产监管处 邮政编码150001
申报所需材料     (1份)申请出口欧盟原料药证明文件



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主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号
电话:0451-88347850丨邮政编码:150001
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