黑龙江省药品监督管理局

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药品经营（批发）许可证（注销）办事指南我要办理
事项名称	药品经营许可证（注销）
事项类型	行政许可
实施机构	黑龙江省药品监督管理局
共同实施部门	无
事项相对人	药品批发企业，中药材、中药饮片专营（批发）企业，体外诊断试剂专营（批发）企业
设定依据	1. 中华人民共和国行政许可法（2019年修正）　　第四十二条　除可以当场作出行政许可决定的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定。二十日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。　　第四十四条　行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。 2. 中华人民共和国药品管理法实施条例（2019年修正）　　第十七条　《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 3.《黑龙江省规范行政许可条例》（2014年通过）　　第三十一条行政机关决定撤销行政许可的，应当在二十日内作出书面决定，并在作出决定后七日内送达被许可人和相关利害关系人。　　行政机关决定注销行政许可的，应当在十日内办结注销手续，有申请人的应当在注销行政许可后七日内告知。　　法律、法规、规章对撤销、注销行政许可另有规定的，从其规定。 4.药品经营许可证管理办法（2017年修正）
法定办结时限	受理后17个工作日（审批10+告知7）
承诺办结时限	受理后24小时内办结
申请材料	药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书原件；体外诊断试剂专营企业还应提供医疗器械经营许可证原件。
办理流程
办理条件	《药品经营许可证》在有效期内，企业申请注销的。
办理形式	网上申请、窗口受理、材料审查
通办范围	药品与医疗器械经营相关许可事项
是否收费	否
收费依据	无
网上支付	无
预约办理	无
收件地址	哈尔滨市南岗区银行街76号，黑龙江省药品监督管理局，行政许可大厅收，邮政编码：150001，电话：0451-88313114
服务承诺	1. 实施“24小时办结制”：部分许可事项变更实行24小时内办结。 2. 申请人将全部纸质申请材料在许可大厅提交，如在申请表中明确通过邮寄方式领取行政许可批件，可实现“最多跑一次”。 3. 申请人将全部纸质申请材料邮寄至许可大厅，且在申请表中明确通过邮寄方式领取行政许可批件，可实现“不见面审批”。
出具的文书或证照名称	黑龙江省药品监督管理局注销行政许可决定书
办理地点	黑龙江省药品监督管理局行政许可大厅（哈尔滨市南岗区银行街76号1层）
公共交通	1. 乘坐地铁1号线在“博物馆”站下车 2. 乘坐13路、28路、47路、133路、商务公交2号线在“哈尔滨站”或“龙门大厦”站下车
办理时间	工作日8:30-11:30，13:30-16:30
咨询电话	0451-88313114
责任单位	行政许可处
责任人员	弓起君、张林云、李宝、魏子龙、王安宁
监督机构	黑龙江省药品监督管理局机关纪委
监督电话	0451-88313085
申请表格	黑龙江省药品监督管理局行政许可注销申请表.docx

药品经营（批发）许可证（注销）办事指南