索引号 SJDT-2020-10208 主题分类 药品监管
标题 省局关于对药品零售企业从业药师使用管理的通告
发布日期 2020-12-30
省局关于对药品零售企业从业药师使用管理的通告
发布时间:2020-12-30  来源:黑龙江省药品监督管理局  

(通告 2020年第22号)

  根据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(国药监药管〔2020〕25号)要求,结合我省实际情况,对过渡期从业药师的使用和管理的有关事项通告如下: 

  一、具备条件的从业药师资格有效期自2021年1月1日起延长至2025年12月31日,其承担执业药师职责的药品零售企业,视为符合执业药师配备要求。

  二、适用延长从业资格有效期的从业药师应同时符合以下条件:

  1. 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的黑龙江省从业药师确认登记名单内人员(http://www.cqlp.org.cn/); 

  2. 持有原国家药品监督管理局统一印制的《从业药师资格证书》,且未获得执业药师资格;

  3. 现仍在原单位从业或按要求变更登记;

  4. 按照执业药师继续教育相关规定连续参加继续教育;

  5. 相关素质、能力、身体条件能够胜任岗位工作;

  6. 无严重违反从业规定行为。

  三、从业药师在从业过程中应符合下列要求:

  1. 不得随意变更从业企业,所在企业不再具备药品经营资格时,方可向管理部门申请变更登记,且不得跨省登记。

  2. 未经变更登记自行变更从业企业的,将被取消(不再具有)从业药师资格。

  3. 从业药师应当按照执业药师继续教育的相关规定参加继续教育,不断提高素质和能力。不按要求参加继续教育者,取消其资格。

  4. 考取执业药师资格或因健康等原因不宜继续从业的,应主动报请管理部门注销其从业登记。

  四、使用从业药师承担执业药师职责的药品零售企业,要严格执行相关规定,落实主体责任,加强对从业药师的管理。

  五、已配备了执业药师的药品零售企业,不得使用从业药师替换执业药师;新开办药品零售企业(只销售乙类非处方药的零售企业除外)必须配备执业药师。

  六、各级药品监督管理部门要建立从业药师管理档案,加强对承担执业药师职责的从业药师使用和在岗履职情况的监督检查,严厉查处违法违规行为,对严重违反从业行为的,注销其从业登记。

  各级药品监管部门要准确掌握政策,处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系。既要充分发挥过渡期内从业药师弥补执业药师不足的作用,又要积极推进执业药师的发展,促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。

黑龙江省药品监督管理局

2020年12月30日


 

主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号丨邮政编码:150001
综合处:0451-88347850             药品注册处:0451-88313073
药品监管处:0451-88313077    化妆品监管处:0451-88313079
医疗器械监管处:0451-88313088    行政审批:0451-88313114
备案号:黑ICP备19002026号丨网站标识码:2300000027

黑公网安备23010302000524号