省局关于逾期未换发《药品生产许可证》的企业停产事项通告

（黑药监规〔2020〕5号）

局相关处室，各药品生产企业：

　　逾期未换发《药品生产许可证》的企业（包括车间）应停止生产，现将有关事项通告如下：

　　一、《药品生产许可证》有效期届满的企业，需要继续生产药品的，应按照《药品生产监督管理办法》第十九条规定申请重新发放药品生产许可证。

　　二、药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，依据《药品生产监督管理办法》第六十八条 、《药品管理法》第一百一十五条规定给予处罚。

　　三、《药品管理法》第一百一十五条规定未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

　　四、已停产的药品生产企业（包括车间）要做好物料、生产设施设备的管理工作，防止发生其他违法违规情形。

　　五、省局将组织开展监督检查，对应停产未停产的企业（包括车间）依法处理。

黑龙江省药品监督管理局

2020年12月31日