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索引号 YLQXJG-2020-10003 主题分类 医疗器械监管
标题 省局关于做好医疗器械生产企业监管信息平台使用的通知
发布日期 2020-09-21 17:48:49

省局关于做好医疗器械生产企业监管信息平台使用的通知

发布时间:2020-09-21 17:48:49  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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(黑药监械函〔2020〕12号)

各有关医疗器械生产企业:

  为进一步创新监管方式,提升医疗器械监管效能和监管信息化水平,国家药品监督管理局组织建设了“医疗器械生产企业监管信息化平台”(以下简称“监管平台”),监管平台在整合医疗器械产品、企业基础信息和产品抽验等监管环节的基础上,实现对飞行检查、专项检查、有因检查、日常检查相关管理及生产企业业务办理功能,并增设了多维度查询和统计分析功能。现就生产企业使用该“监管平台”通知如下:

  一、企业用户对接

  生产企业用户登录国家药品监督管理局信息中心“监管平台”(网址:https://zwfw.nmpa.gov.cn)进行企业用户注册,具体参见其用户操作手册(网页右端帮助选项)。  

  二、有关要求

  生产企业对“监管平台”的使用要高度重视,明确使用人员和设备,熟练掌握“监管平台”的使用方法,准确掌握“监管平台”各项数据填报、上传内容,于2020年10月30日前完成“监管平台”注册工作。

  如遇技术问题请及时与联系人联系。

  联系人:

  省药品监督管理局医疗器械监管处:赵磊,0451-88313088

  技术支持:王柏程,0451-88313075

              

黑龙江省药品监督管理局

2020年9月21日


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