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  • 医疗机构放射性药品(一、二类)许可 办事指南

  •    我要办理
  • 事项名称
  • 医疗机构放射性药品(一、二类)许可
  • 事项类型
  • 行政许可
  • 实施机构
  • 药品化妆品生产监管处
  • 共同实施部门
  • 事项相对人
  • 医疗机构
  • 设定依据
  • 《放射性药品管理办法》(1989年国务院令第25号)第二十三条 医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。《放射性药品使用许可证》有效期为五年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。
  • 法定办结时限
  • 40个工作日
  • 承诺办结时限
  • 15个工作日
  • 申请材料
  • 1. 放射性药品使用许可证申请表
    2. 医疗机构自查报告
    3. 诊、治项目及使用放射性药品品种
    4. 各类人员简况及上岗资历证明。包括受教育情况,学历学位证书(复印件),工作经历,技术职务,科研成果等
    5. 仪器、设备和房屋设施情况
    6. 有关规章制度
    7. 《医疗机构执业许可证》复印件
    8. 当地环保部门发放的环境影响评价批文的复印件

  • 办理流程
  • 办理条件
  • 一、医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定;
    二、医疗单位使用放射性药品,必须配有相关专业的技术人员;
    三、医疗单位使用放射性药品,必须配备相应的配制、使用的设备;
    四、医疗单位使用放射性药品,必须配备相应的检验仪器。
  • 办理形式
  • 网上申请、窗口受理、现场核查
  • 通办范围
  • 涉及放射性药品使用许可
  • 是否收费
  • 收费依据
  • 网上支付
  • 预约办理
  • 收件地址
  • 黑龙江省哈尔滨市南岗区银行街76号
    省食品药品监督管理局药品生产监管处
  • 服务承诺
  • 实行告知承诺申请企业作出承诺按要求提交材料后,只作形式审查即作出许可决定,对符合要求的当场核发许可批件;不符合要求的,当场一次性告知需要补充的材料。
  • 出具的文书或证照名称
  • 医疗机构放射性药品(一、二类)许可证
  • 办理地点
  • 黑龙江省药品监督管理局行政许可大厅(哈尔滨市南岗区银行街76号1层)
  • 公共交通
  • 1.乘坐地铁1号线在“博物馆”站下车
    2.乘坐13路、28路、47路、133路、商务公交2号线在“哈尔滨站”或“龙门大厦”站下车
  • 办理时间
  • 工作日8:30-11:30,13:30-16:30
  • 咨询电话
  • 0451-88313093、0451-88313022
  • 责任单位
  • 药品化妆品生产监管处
  • 责任人员
  • 高永林 李文生
  • 监督机构
  • 黑龙江省药品监督管理局机关纪委
  • 监督电话
  • 0451-88313085
  • 申请表格

主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号
电话:0451-88347850丨邮政编码:150001
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