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    案件名称:
  • 哈尔滨泰谷实业有限公司生产、销售不符合产品技术要求“一次性使用无菌口罩”医疗器械产品(批号20190315)案
  • 行政处罚决定书文号:
  • (黑)药监械罚〔2019〕2104006号
  • 违法企业名称或违法自然人姓名:
  • 哈尔滨泰谷实业有限公司
  • 法定代表人姓名:
  • 栾英梅
  • 被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码):
  • 912301021276643496
  • 案件分类:
  • 医疗器械
  • 行政处罚决定书扫描件:
  • 哈尔滨泰谷实业有限公司生产、销售不符合产品技术要求“一次性使用无菌口罩”医疗器械产品(批号20190315)案
  • 主要违法事实:
  • 当事人生产、销售的一次性使用无菌口罩(批号:20190315),经北京医疗器械质量监督检验中心检验(报告编号:J-G-0071-2019),【细菌过滤效率(BFE)】项下的“口罩细菌过滤效率不小于95%”项不符合规定。
  • 处罚种类和依据:
  • 种类:没收、罚款;依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款进行处罚。
  • 处罚的履行方式和期限:
  • 自动履行 2019年8月28 日
  • 处罚的机关(全称)
  • 黑龙江省药品监督管理局
  • 处罚时间
  • 2019-08-13

主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
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