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省药品监督管理局行政事业性收费项目信息公开情况说明

发布时间:2019-07-01 09:53:20  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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  一、省级药品注册费和省级医疗器械产品注册费

  按照黑龙江省发展和改革委员会  黑龙江省财政厅《关于降低省级药品及医疗器械产品注册费收费标准的通知》(黑发改价格函〔2019〕168号)的规定,省级药品注册费及医疗器械产品注册费新收费标准如下:

省药品监督管理局涉企收费项目清单

项目名称

收费金额(单位:元)

计量单位

服务主要内容

收费依据

执行期限

药品注册费

不改变药品内在质量的补充申请(常规项)

3200

品种

注册受理、审查等

《关于降低省级药品及医疗器械产品注册费收费标准的通知》(黑发改价格函〔2019〕168号)

2017年8月1日~2021年12月31日

不改变药品内在质量的补充申请(需技术审评的)

15500

品种

注册受理、审查、技术审评、现场检查等

药品再注册

14500

品种

注册受理、审查、技术审评等

常规项(增加一种规格)

640

规格

注册受理、审查等

需技术审评的(增加一种规格)

3100

规格

注册受理、审查、技术审评、现场检查等

药品再注册(增加一种规格)

2900

规格

注册受理、审查、技术审评等

医疗器械产品注册费

境内第二类(首次注册)

46000

品种

注册受理、审评、现场检查等

境内第二类(变更注册)

19300

品种

境内第二类(延续注册)

19200

品种

  二、相关专业中、高级职称任职评审收费

  按照《黑龙江省物价局  黑龙江省财政厅关于专业技术任职资格评审收费标准的批复》(黑价联〔2017〕30号)规定,医药工程专业和省直医疗机构外药学专业的中、高级任职评审的收费主体是原省食品药品监督管理局,机构改革后收费主体是省药品监督管理局,其中,高级任职评审费是300元/人,中级任职评审费是200元/人。

  附件1:《关于降低省级药品及医疗器械产品注册费收费标准的通知》(黑发改价格函〔2019〕168号)

  附件2:黑龙江省物价局  黑龙江省财政厅关于专业技术任职资格评审收费标准的批复(黑价联〔2017〕30号)

黑龙江省药品监督管理局

2019年7月1日




附件1 《关于降低省级药品及医疗器械产品注册费收费标准的通知》(黑发改价格函〔2019〕168号).pdf
附件2 黑龙江省物价局 黑龙江省财政厅关于专业技术任职资格评审收费标准的批复(黑价联〔2017〕30号).pdf

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