省局关于督促“两品一械”许可证有效期届满企业申报相关许可的通告

（通告2023年第5号）

当前，疫情防控已进入新阶段，为确保“两品一械”生产经营企业药品安全，强化行政许可工作质量，现对符合《关于疫情期间行政许可大厅办理许可事宜的通告》（通告2021年第15号）中“自动延期”的“两品一械”企业通知如下。

一、药品生产、经营（批发、连锁总部）、医疗器械、化妆品生产企业、第二类医疗器械注册证有效期届满（2021年12月6日后）未换证，且符合“自动延期”条件的企业（注册人），请于2023年3月31日前向我局提出换发（延续）证书申请。逾期未申请的，我局将依法注销过期证书。

二、各稽查处在日常监管中要重点关注属地“两品一械”生产经营企业证书效期情况，督促符合“自动延期”的企业及时提出换发（延续）证书申请。对监督检查发现违法违规行为的要依法处理，并且及时通报行政许可处。

三、请上述企业（注册人）不断强化质量安全主体责任落实，依法生产经营，按要求提出换发（延续）证书申请，避免发生相关许可证逾期未换证产生的违法违规行为。

黑龙江省药品监督管理局

2023年2月16日