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哈尔滨市市场监管局开展使用新冠病毒检验体外诊断试剂专项监督检查

发布时间:2020-09-29 13:43:19  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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  为进一步加强新冠疫情防控产品监管工作,哈尔滨市市场监督管理局在秋冬季来临之前,组织专门力量,开展了对新冠病毒体外检测试剂使用单位的重点环节、重点科室专项检查,保障新冠体外诊断试剂安全、有效。

  此次专项检查对产品的采购、验收和贮存等环节进行全面监督检查。采购环节重点检查是否落实医疗器械产品采购制度、指定部门统一采购、从有资质企业采购持有注册证的新冠病毒体外诊断试剂等;验收环节重点检查落实医疗器械产品验收制度,核查验收内容、验收记录、验明在途温度记录等;贮存环节重点检查冷库、冷藏设备是否按要求做好保存环境温度监控并有记录。要求全市各区、县(市)市场监管部门对本辖区内新冠试剂使用单位检查覆盖面达到100%。与区、县(市)市场局成立联合巡查组,对主城区部分规模较大、开展检验工作时间较短等新冠试剂使用单位开展监督巡查,对检查发现严重违法违规行为及涉嫌犯罪的移送司法机关。

  市局联合巡查组在检查中采取“以查带训”和“以查普法”方式开展对基层药械监管人员的现场培训,既完成了检查工作任务,提升了基层队伍的监管能力,也宣传了医疗器械法律法规。


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