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省市联合开展药品生产安全检查

发布时间:2019-09-27 16:45:24  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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检查现场.jpg

图为检查现场

  为做好“防风险、保安全、迎大庆”工作,9月18日至25日,省药品监督管理局与哈尔滨市市场监督管理局组成联合检查组,由省局党组书记、局长李军同志带队,对哈尔滨派斯菲克生物制药股份有限公司、哈药集团生物工程有限公司等14家在哈的高风险药品生产企业进行了全覆盖检查,对26家中成药、中药饮片、基本药物等药品生产企业进行了重点检查。

  检查组针对发现的问题,要求企业立即整改,并对企业落实主体责任提出要求:一要确保药品质量安全。加强进厂物料管理,严格按照批准的生产工艺和处方组织生产,确保生产和检验过程真实可追溯,加强药品不良反应监测。二要确保生产过程安全。重点加强对安全防火、压力容器使用、易燃易爆危险品管理的管控,严防发生安全事故。三要做好应急处置工作。统计并掌握各企业节日期间排产情况,及时收集社会舆情和药品不良反应报告等,建立节日处置应急事件工作机制,确保药品全生命周期安全。

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