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  • 互联网药品(含医疗器械)信息服务资格证书(变更)办事指南

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  • 事项名称
  • 互联网药品(含医疗器械)信息服务资格证书(变更)
  • 事项类型
  • 行政许可
  • 实施机构
  • 黑龙江药品监督管理局
  • 共同实施部门
  • 事项相对人
  • 药品、医疗器械企业
  • 设定依据
  • 1. 互联网信息服务管理办法(2000年国务院令第292号,2011年1月8日修正)
      第十一条 互联网信息服务提供者应当按照经许可或者备案的项目提供服务,不得超出经许可或者备案的项目提供服务。
      非经营性互联网信息服务提供者不得从事有偿服务。
      互联网信息服务提供者变更服务项目、网站网址等事项的,应当提前30日向原审核、发证或者备案机关办理变更手续。
    2. 互联网药品信息服务管理办法(2004年食品药品监管局令第9号,2017年11月7日修正)
      第十九条 互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:
      (一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);
      (二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);
      (三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。
      第二十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。同意变更的,将变更结果予以公告并报国家食品药品监督管理总局备案;不同意变更的,以书面形式通知申请人并说明理由。
  • 法定办结时限
  • 受理后30个工作日(审批20+发证10)
  • 承诺办结时限
  • 受理后24小时内办结
  • 申请材料
  • 1. 互联网药品信息服务资格证书原件。
    2. 根据变更事项不同提供相应材料:
    (1) 变更机构名称、法定代表人不需提供其他材料。
    (2) 变更网站负责人提供身份证复印件及简历。
    (3) 变更网站域名提供网站域名注册的相关证书或者证明文件。
    (4) 地址和邮编文字性变更需提交拟变更地址和邮编与原地址和邮编系同址的证明材料。
    (5) 变更服务性质、地址和邮编提供新办许可的全部材料。

  • 办理流程
  • 办理条件
  • 互联网信息服务提供者变更服务项目、网站网址等事项的,应当提前30日向原审核、发证或者备案机关办理变更手续。
  • 办理形式
  • 网上申请、窗口申请、材料审查
  • 通办范围
  • 药品、医疗器械相关许可事项
  • 是否收费
  • 收费依据
  • 网上支付
  • 预约办理
  • 收件地址
  • 哈尔滨市南岗区银行街76号,黑龙江省药品监督管理局,行政许可大厅收,邮政编码:150001, 电话:0451-88313114
  • 服务承诺
  • 1.实施“承诺即许可”:申请人申报材料完整无误,且承诺申报内容和材料真实有效、来源合法、未侵犯他人权益即发放许可。如发现虚假承诺或承诺严重不实的,责令企业限期整改,逾期不改或整改后仍达不到要求的,依法撤销许可证件,在一年内不予受理相应许可申请。
    2.实施“24小时办结制”:此许可事项实行24小时内办结。
    3.申请人将全部纸质申请材料在许可大厅提交,如在申请表中明确通过邮寄方式领取行政许可批件,可实现“最多跑一次”。
    4.申请人将全部纸质申请材料邮寄至许可大厅,且在申请表中明确通过邮寄方式领取行政许可批件,可实现“不见面审批”。
  • 出具的文书或证照名称
  • 互联网药品信息服务资格证书
  • 办理地点
  • 黑龙江省药品监督管理局行政许可大厅(哈尔滨市南岗区银行街76号1层)
  • 公共交通
  • 1. 乘坐地铁1号线在“博物馆”站下车
    2. 乘坐13路、28路、47路、133路、商务公交2号线在“哈尔滨站”或“龙门大厦”站下车
  • 办理时间
  • 工作日8:30-11:30,13:30-17:00
  • 咨询电话
  • 0451-88313114
  • 责任单位
  • 行政许可处
  • 责任人员
  • 弓起君、张林云、李宝、魏子龙、王安宁
  • 监督机构
  • 黑龙江省药品监督管理局机关纪委
  • 监督电话
  • 0451-88313085
  • 申请表格

主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号
电话:0451-88347850丨邮政编码:150001
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