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黑龙江省药品GMP认证公告(第47号)

发布时间:2019-11-13 16:39:23  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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  按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,哈尔滨润禾中药饮片加工厂等34家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:黑龙江省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称(中文)

企业名称(英文)

地址(中文)

地址(英文)

认证范围(中文)

认证范围(英文)

认证日期

有效期至

发证机关

HL20190039

哈尔滨润禾中药饮片加工厂

Harbin City Runhe Chinese Hecies Co.Ltd

哈尔滨市道外区先锋路101号

No.101 Xianfeng Road,Daowai District,Harbin city

中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙)

Pieces of Chinese:Cleansing,Cut,Grilled,

stir-frying,Steaming,calcined,Carbonizing

(wine roasted,vinegar roasted,salt roasted,honey roasted)

2019/4/25

2024/4/24

黑龙江省药品监督管理局

HL20190040

哈药集团制药总厂

Harbin Pharmaceutial Group Co.Ltd General Pharm.Factory

哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号

No.388 Hahei Road Hulan Dist.Harbin

粉针剂(青霉素类,302车间二楼生产线)

Powder for Injection(Penicillins)

2019/4/30

2024/4/29

黑龙江省药品监督管理局

HL20190041

兰西哈三联制药有限公司

Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd.Lanxin

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

Middle  section of Hasanlian Road,Lanxi  Economic    Development  are ,Lanxi county,Suihua    City,  Heilongjiang  Province

原料药(3202车间,炎琥宁)

Bulk Drug

2019/4/30

2024/4/29

黑龙江省药品监督管理局

HL20190042

黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司

Ying chun Branch of Heilongjiang Wusuli River Pharmaceutical Co.,Ltd

虎林市迎春镇

Ying chun County Hulin City.Heilongjiang Province

颗粒剂(青霉素类)、原料药(氯诺昔康)

Granules(Penicillins)、Bulk Drug(Lornoxicam)

2019/5/8

2024/5/7

黑龙江省药品监督管理局

HL20190043

黑龙江康麦斯药业有限公司

Heilongjiang Kindmax Pharmaceutical Co.,Ltd

黑龙江省大庆市让胡路区乘风大街309号

No.309,ChengFeng Street,Ranghulu District,Daqing City,Heilongjiang   Province;Dalianhe town,Yilan country,Heilongjiang Province

片剂(头孢菌素类)

Tablet(Cephalosporins)

2019/5/10

2024/5/9

黑龙江省药品监督管理局

HL20190044

黑龙江福和制药集团股份有限公司

Heilongjiang Fuhe Pharmaceutical Group Co.,Ltd.

黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号

No.1166 Zhengyang Street,Zhaodong City,Suihua City,Heilongjiang Province

小容量注射剂(抗肿瘤药)

Small volum Parenteral solutions(Anti-tumor drugs)

2019/5/17

2024/5/16

黑龙江省药品监督管理局

HL20190045

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司

Jixi Branch Corporation of Herlongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical   Co.,Ltd.

黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号

No.69,Jiheng Road,Jiguan District,Jixi City,Heilongjiang Province

无菌原料药(炎琥宁)

Sterlile Bulk Brug

2019/5/17

2024/5/16

黑龙江省药品监督管理局

HL20190046

哈药集团三精制药四厂有限公司

Ha Pharmaceutical Group Sanjing Pharmaceutical Four Factory Co.,Ltd.

哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路

Harbin Limin Economic and Technological Development Zone Xingye East Road

片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

Tablets,Capsules,Granules

(including traditional Chinese medicine extraction)

2019/5/31

2024/5/30

黑龙江省药品监督管理局

HL20190047

齐齐哈尔市福鑫气体有限公司

Qiqihaer FuXin Gas Company Limited

齐齐哈尔市铁锋区齐铁车辆段院内

TieFeng District of Qiqihar City,the yard of Qiqihar raiway deport.

医用氧(气态)

Oxygen Supplies For Medicine

2019/5/17

2024/5/16

黑龙江省药品监督管理局

HL20190048

黑龙江葵花药业股份有限公司

Heilongjiang Sunflower Pharmaceutical Co.,Ltd.

黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号

No.27 Yachen Street,WuChang City,Heilongjiang Province

一车间:片剂、散剂、颗粒剂;二车间:软膏剂、栓剂、丸剂(蜜丸)、合剂(口服液);三车间:胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、水蜜丸);前处理一车间、前处理二车间、提取一车间、提取二车间、提取三车间

Tablets,Capsules,Oral,Ointment,Suppositories,

Powders,Granules,Pill(pill,Water pill,Concentrate pill,Waterbindered   pill)Extract

2019/6/10

2024/6/9

黑龙江省药品监督管理局

HL20190049

哈药集团世一堂制药厂

Shiyitang Pharmaceutical Factory of Harbin Pharmaceutical Group

哈尔滨市道外区东化工路7号\哈尔滨市道里区机场路838号

No.7 Donghuagong Road,Daowai District,Harbin\NO.838 Jichang Road,Daoli   District,Harbin

橡胶贴膏、凝胶贴膏(含中药提取)

Rubber paste,Gel paste

(contain chinese drug extracts)

2019/6/10

2024/6/9

黑龙江省药品监督管理局

HL20190050

哈药集团制药六厂

Harbin Pharmaceutical Group Sixth Pharm Factory

黑龙江省哈尔滨市道外区南直路326号

No.326 Nanzhi Road,Daowai District,Harbin,Heilongjiang

片剂(三、四车间)、胶囊剂(三车间)

Tablets(The   Third and Fourth Workshop),

Capsules(The   Third Workshop)

2019/6/10

2024/6/9

黑龙江省药品监督管理局

HL20190051

黑龙江北草堂中药材有限责任公司

Heilongjiang BCT Traditional Chinese Medicine Co., LTD

通河县通河镇工业园区

Tonghe Town Industrial Park, Tonghe County

中药饮片:净制、切制(选洗润切干联动线1、2)、炮制(炒、炙法(酒炙、醋炙、蜜炙、盐炙、姜炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖)

Chinese Herbal medicine:net system,

cutting system(selecting,washing,moistening,

cutting,drying linkage line 1,2),

broiled(fried,moxibustion(wine,vinegar,honey fried,stir-fried with   salt,ginger),

charcoal,calcined,
   steaming,boiling,stewing)

2019/6/12

2024/6/11

黑龙江省药品监督管理局

HL20190052

黑龙江乌苏里江制药有限公司

Heilongjiang Wusuli River Co.,LTD

黑龙江省虎林市西岗

Xigang,Hulin City,Heilongjiang Province

大容量注射剂、小容量注射剂(中药注射剂)

Large Volume Parenteral Solutions,Small

Volume Parenteral Solutions(Chinese medicine injection)

2019/7/12

2024/7/11

黑龙江省药品监督管理局

HL20190053

哈尔滨黎明气体有限公司

Harbin Liming Gases Co.,Ltd

哈尔滨市香坊区三新路18号

No.18 San Xin Lu,Xiangfang,Harbin City

医用氧(气态)

Medical Oxygen

2019/7/16

2024/7/15

黑龙江省药品监督管理局

HL20190054

葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司

Jia Mu Si Luling Sunflower Pharmaceutical Group Co.,Ltd

佳木斯市东风区乌苏里江街91号

No.91,Wusulingjiang Street Dongfeng District.Jiamusi City

丸剂(糖丸)

pill

2019/7/16

2024/7/15

黑龙江省药品监督管理局

HL20190055

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司

Jixi Branch Corporation of Herlongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical   Co.,Ltd.

黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号

No.69,Jiheng Road,Jiguan District,Jixi City,Heilongjiang Province

直接口服饮片

Traditional Chinese Medicine Decoction

Pieces(Direct   oral Chinese medicine yinpian)

2019/6/12

2024/6/11

黑龙江省药品监督管理局

HL20190056

哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司

Harlin  Pharmacentical  Group    Shiyitang
  Chinese  Herbal  Slices    Co,.Ltd

哈尔滨市道里区达康路18号

No.18 Dakang Road DaoLi Distrit Harbin

中药饮片(含毒性中药饮片、麻醉药品仅限蜜炙罂粟壳):净制、切制、炮炙(炒制、蒸制、煮制、煅制、蜜制、醋制、酒制、盐制、制碳、姜汁制、烫制、水飞、油炙)

Chinese Traditional Medicine

2019/6/12

2024/6/11

黑龙江省药品监督管理局

HL20190057

黑龙江红豆杉药业有限责任公司

HeiLongjiang Hongdoushan Pharmaceutical Co.,Ltd

黑龙江省哈尔滨市阿城区经济开发区五一东路2号

No.2 Wuyi Road East,Economic Development Zone,Acheng District,Harbin City

片剂、胶囊剂(含中药提取)

Tablets,Capsules(Contain Chinese Drug Extracts)

2019/7/29

2024/7/28

黑龙江省药品监督管理局

HL20190058

哈尔滨莱博通药业有限公司

Harbin Laiboten Pharmaceutical Co.,Ltd

哈尔滨市利民开发区北京路13号

NO.13,Beijing Road,Limin Economic Development Zone,Harbin City,China.

小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)

Small Volume Parenteral Solutions(Antineoplastic Drugs)

2019/7/29

2024/7/28

黑龙江省药品监督管理局

HL20190059

黑龙江福和制药集团股份有限公司

Heilongjiang Fuhe Pharmaceutical Group Co.,Ltd.

绥化市肇东市正阳大街1166号

No.1166 Zhengyang Street, Zhaodong City, Suihua City, Heilongjiang   Province

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药提取)

Tablets,Capsules,Granules,Powders,Pills

(Honey pills、Water pills、Concentrated pills)

(traditional Chinese medicine extract)

2019/7/29

2024/7/28

黑龙江省药品监督管理局

HL20190060

兰西哈三联制药有限公司

Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd.Lanxin

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

Middle  section of Hasanlian Road,Lanxi  Economic    Development  are ,Lanxi county,Suihua    City,  Heilongjiang  Province

原料药(3202车间,3201车间,炎琥宁)

Bulk Drug(3201workshop、3201workshop,

Potassium Sodium Dehydroandrographolide Succinate

2019/8/27

2024/8/26

黑龙江省药品监督管理局

HL20190061

哈尔滨珍宝制药有限公司

Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co.,Ltd

哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号

Yantai first road No.8 Haping road concentrated area of Harbin   development area

片剂、胶囊剂、颗粒剂(固体车间)

Tablet、Capsule、Granules(Solid workshop)

2019/8/26

2024/8/25

黑龙江省药品监督管理局

HL20190062

黑龙江金九药业股份有限公司

Heilongjiang jin jiu Pharmaceutical Co.,Ltd.

黑龙江省鸡西市密山市裴德镇

Peide Town Mishan City Jixi City Heilongjiang Province

糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取,中药提取二车间)

Oral Solutions,Syrup Pharmaccutical,

Mixture(Including   extraction of Chinese tradional medical herbs)

2019/8/26

2024/8/25

黑龙江省药品监督管理局

HL20190063

哈尔滨三三药业有限公司

Harbin combined pharmaceutical co., LTD

双城市经济技术开发区新兴东路27号

Emerging shuangcheng economic and technological development zone east   road no. 27

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂

Tablets(including   cefhalosporins),Capsule (cefhalosporins)  ,Suspension

2019/8/26

2024/8/25

黑龙江省药品监督管理局

HL20190064

哈药集团制药总厂

Harbin Pharmaceutical Group Co. LTD General Pharm. Factory

哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号

No.388 Hahei Road Hulan Dist.Harbin

无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠)(以上原料药在301车间共线生产,舒巴坦钠仅限与青霉素类原料药混粉使用)(301车间)

sterile API:ampicillin sodium、 amoxicillin sodium、

sulbactam sodium(The APIs mentioned above are produced

in the same production line in workshop 301

Sulbactam sodium is mixed with penicillins APIs only

(301 workshop)

2019/9/9

2024/9/8

黑龙江省药品监督管理局

HL20190065

哈药集团制药总厂

Harbin Pharmaceutical Group Co. LTD General Pharm. Factory

哈尔滨市南岗区学府路109号

No.109 Xuefu Road Nangang Dist. Harbin

无菌原料药:乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素(121车间1号线);
  无菌原料药:精氨酸、对氨基水杨酸钠(121车间2号线)

Sterile API(Azithromycin Lactobionate,Kitasamycin Tartrate)(No.1   Production line of workshop 121);
  Sterile API(Arginine,Sodium Aminosalicylate)

(No.2 Production line of workshop 121)

2019/9/9

2024/9/8

黑龙江省药品监督管理局

HL20190066

哈药集团三精明水药业有限公司

Harbin Pharm,Group Sanjing-Mingshui Medicines Co.,Ltd

黑龙江省明水三精医药工业园区

Heilongjiang Mingshui-Sanjing Medical Industry Area

粉针剂

Powder  for  Injection

2019/9/9

2024/9/8

黑龙江省药品监督管理局

HL20190067

黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司

WUSULI RIVER PHAPMACEUTICAL CO.,LTD.HarBin Branch Storc

哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号

Harbin development zone Haping road centralism area bohai Sea route 39

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

Tablets,hard capsules,granules

2019/9/18

2024/9/17

黑龙江省药品监督管理局

HL20190068

哈尔滨快好药业有限公司

Kuai Hao Pharmaceutical Co.,Ltd. Harbin

黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路

Zhu Hai Road,Li Min Development Zone ,Hulan District,Harbin,Heilongjiang   Province

合剂、糖浆剂、散剂(含外用)、胶囊剂、片剂(含前处理、中药提取)

Mixture, syrup, powder (including external use),

capsule, tablet (including pretreatment, extraction of traditional   Chinese medicine)

2019/9/19

2024/9/18

黑龙江省药品监督管理局

HL20190069

黑龙江百泰药业有限公司

Heilongjiang Baitai Pharmaceutical Co., Ltd.

黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号

128 Tongjiang Street, Yuelai Town, Huachuan County, Jiamusi City,   Heilongjiang Province.

胶囊剂、片剂(含头孢菌素类)

Capsules and tablets (including cephalosporins)

2019/9/19

2024/9/18

黑龙江省药品监督管理局

HL20190070

黑龙江诺捷制药有限责任公司

Nuojie Pharmaceutical Go.,LTD Heilongjiang

黑龙江省绥化经济开发区

Suihua Economic Development District Heilongjiang Province

散剂(口服固体制剂一车间)

Powders

2019/9/19

2024/9/18

黑龙江省药品监督管理局

HL20190071

佳木斯市久仙草中草药开发有限公司

Jiamusi Jiuxian Herbal Medicine Development Co., Ltd.

桦南县经济开发区

Huanan County Economic Development Zone

中药饮片:净制、切制、蒸制

Chinese medicine herbs (Cleansing、Cutting、Steaming)

2019/8/27

2024/8/26

黑龙江省药品监督管理局

HL20190072

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

Shanghai Huangxiang Tieli Lantian Pharmaceutical Co.,Ltd

黑龙江省铁力市五一街东侧

East of Wuyi Street, Tieli City, Heilongjiang Province

片剂、硬胶囊剂

Tablets,hard   capsules

2019/9/29

2024/9/28

黑龙江省药品监督管理局

黑龙江省药品监督管理局

2019年11月13日

主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号
电话:0451-88347850丨邮政编码:150001
备案号:黑ICP备19002026号丨网站标识码:2300000027

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