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国家药监局附条件批准国药中生北京公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请

发布时间:2020-12-31  来源:国家药品监督管理局网站  
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  12月30日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗是首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

  国家药监局根据《疫苗管理法》、《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。


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